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Cymbalta AVERTISSEMENT: PENSÉES suicidaires et de comportements Les antidépresseurs ont augmenté le risque de pensées et de comportements suicidaires chez les enfants, les adolescents et les jeunes adultes dans les études à court terme. Ces études ne montrent pas une augmentation du risque de pensées suicidaires et de comportement avec l'utilisation des antidépresseurs chez les patients de plus de 24 ans il y avait une réduction du risque avec l'utilisation des antidépresseurs chez les patients âgés de 65 ans et plus voir Mises en garde et Précautions (5.1). Chez les patients de tous âges qui sont commencés sur un traitement antidépresseur, surveiller de près l'aggravation et à l'émergence de pensées et de comportements suicidaires. Conseiller les familles et les soignants de la nécessité d'une étroite observation et de communication avec le prescripteur voir Mises en garde et Précautions (5.1). Indications et utilisation pour Cymbalta Cymbalta est indiqué pour le traitement de: trouble dépressif majeur voient des Études Cliniques (14.1) trouble d'anxiété généralisée voir des Études Cliniques (14.2) neuropathie diabétique périphérique voir études cliniques (14,3) Fibromyalgie voir Études cliniques (14.4) chronique douleur musculo-squelettique voir des études cliniques (14.5) Cymbalta Dosage et administration Swallow Cymbalta ensemble. Ne pas mâcher ou écraser. Ne pas ouvrir la capsule et saupoudrer son contenu sur la nourriture ou mélanger avec des liquides. Tous ces pourraient affecter l'enrobage entérique. Cymbalta peut être donné sans égard aux repas. Si une dose de Cymbalta est manquée, prenez la dose oubliée dès que l'on se souvient. S'il est presque temps pour la prochaine dose, sautez la dose oubliée et prendre la dose suivante à l'heure habituelle. Ne prenez pas deux doses de Cymbalta en même temps. Posologie pour le traitement du trouble dépressif majeur Administrer Cymbalta à une dose totale de 40 mg / jour (donnée à 20 mg deux fois par jour) à 60 mg / jour (soit donnée une fois par jour ou 30 mg deux fois par jour). Pour certains patients, il peut être souhaitable de commencer à 30 mg une fois par jour pendant 1 semaine, pour permettre aux patients d'ajuster au médicament avant d'augmenter à 60 mg une fois par jour. Bien qu'une dose de 120 mg / jour a été montré pour être efficace, il n'y a aucune preuve que des doses supérieures à 60 mg / jour confère des avantages supplémentaires. La sécurité des doses supérieures à 120 mg / jour n'a pas été évaluée de manière adéquate. réévaluer périodiquement afin de déterminer la nécessité d'un traitement d'entretien et la dose appropriée pour un tel traitement voir des Études Cliniques (14.1). Posologie pour le traitement des adultes Généralisée Trouble d'anxiété pour la plupart des patients, initier Cymbalta 60 mg une fois par jour. Pour certains patients, il peut être souhaitable de commencer à 30 mg une fois par jour pendant 1 semaine, pour permettre aux patients d'ajuster au médicament avant d'augmenter à 60 mg une fois par jour. Bien qu'une dose quotidienne de 120 mg a été montré pour être efficace, il n'y a aucune preuve que des doses supérieures à 60 mg / jour accorder un avantage supplémentaire. Néanmoins, si une décision est prise d'augmenter la dose au-delà de 60 mg une fois par jour, augmenter la dose par paliers de 30 mg une fois par jour. La sécurité des doses supérieures à 120 mg une fois par jour n'a pas été évaluée de manière adéquate. réévaluer périodiquement afin de déterminer la nécessité de continuer le traitement d'entretien et la dose appropriée pour un tel traitement voir des Études Cliniques (14.2). Initier Cymbalta à une dose de 30 mg une fois par jour pendant 2 semaines avant d'envisager une augmentation de la dose cible de 60 mg. Par la suite, les patients peuvent bénéficier de doses supérieures à 60 mg une fois par jour. Si une décision est prise d'augmenter la dose au-delà de 60 mg une fois par jour, augmenter la dose par paliers de 30 mg une fois par jour. La dose maximale étudiée était de 120 mg par jour. Sécurité des doses supérieures à 120 mg une fois par jour n'a pas été évaluée de manière adéquate voir les études cliniques (14.2). Initier Cymbalta à une dose de 30 mg une fois par jour pendant 2 semaines avant d'envisager une augmentation de 60 mg. La dose recommandée est de 30 à 60 mg une fois par jour. Certains patients peuvent bénéficier de doses supérieures à 60 mg une fois par jour. Si une décision est prise d'augmenter la dose au-delà de 60 mg une fois par jour, augmenter la dose par paliers de 30 mg une fois par jour. La dose maximale étudiée était de 120 mg par jour. La sécurité des doses supérieures à 120 mg une fois par jour n'a pas été évaluée voir les études cliniques (14.2). Posologie pour le traitement de la douleur neuropathique diabétique périphérique Administrer Cymbalta 60 mg une fois par jour. Il n'y a aucune preuve que des doses supérieures à 60 mg confèrent des avantages importants supplémentaires et la dose plus élevée est nettement moins bien tolérés voir Études cliniques (14.3). Pour les patients pour lesquels la tolérance est une préoccupation, une dose initiale plus faible peut être envisagée. Puisque le diabète est souvent compliquée par une maladie rénale, envisager une dose initiale plus faible et une augmentation progressive de la dose chez les patients présentant une insuffisance rénale voir Posologie et administration (2.6), Utilisation dans les Populations Spécifiques (8.10) et la Pharmacologie Clinique (12.3). Posologie pour le traitement de la fibromyalgie Administrer Cymbalta 60 mg une fois par jour. Commencer le traitement à 30 mg une fois par jour pendant 1 semaine, pour permettre aux patients d'ajuster au médicament avant d'augmenter à 60 mg une fois par jour. Certains patients peuvent répondre à la dose de départ. Il n'y a aucune preuve que des doses supérieures à 60 mg / jour confèrent avantage supplémentaire, même chez les patients qui ne répondent pas à une dose de 60 mg, et des doses plus élevées sont associées à un taux d'effets indésirables plus voir des Études Cliniques (14.4). Posologie pour le traitement de la douleur chronique musculo-squelettique Administrer Cymbalta 60 mg une fois par jour. Commencer le traitement à 30 mg pendant une semaine, pour permettre aux patients d'ajuster au médicament avant d'augmenter à 60 mg une fois par jour. Il n'y a aucune preuve que des doses plus élevées confèrent avantage supplémentaire, même chez les patients qui ne répondent pas à une dose de 60 mg, et des doses plus élevées sont associées à un taux d'effets indésirables plus voir les études cliniques (14.5). Le dosage dans les Populations particulières Insuffisance hépatique Éviter l'utilisation chez les patients présentant une maladie hépatique chronique ou une cirrhose voir Mises en garde et précautions (5.14) et Utilisation dans les Populations Spécifiques (8.9). Insuffisance rénale sévère 30 mL / min voir des Avertissements et des Précautions (5.14) et Utilisation dans les Populations Spécifiques (8.10). Cessation Cymbalta effets indésirables après l'arrêt du Cymbalta, après l'arrêt brusque ou progressif, comprennent: étourdissements, maux de tête, nausées, diarrhée, paresthésie, irritabilité, vomissements, insomnie, anxiété, hyperhidrose, et la fatigue. Une réduction graduelle de la dose plutôt que de cesser brusquement est recommandé chaque fois que possible voir des Avertissements et des Précautions (5.7). Changement d'un patient ou d'un inhibiteur de la monoamine oxydase (IMAO) destiné à traiter les troubles psychiatriques Au moins 14 jours doit être respecté entre l'arrêt d'un IMAO destiné à traiter les troubles psychiatriques et initiation du traitement par Cymbalta. A l'inverse, au moins 5 jours devraient être autorisés après l'arrêt Cymbalta avant de commencer un traitement par IMAO destiné à traiter les troubles psychiatriques voir Contre-indications (4). L'utilisation de Cymbalta avec d'autres IMAO tels que linézolide ou Bleu de Méthylène Ne pas démarrer Cymbalta chez un patient qui est traité avec linézolide ou intraveineuse de bleu de méthylène, car il y a un risque accru de syndrome sérotoninergique. Chez un patient qui a besoin d'un traitement plus urgent d'une affection psychiatrique, d'autres interventions, y compris l'hospitalisation, devraient être considérés voir Contre-indications (4). Dans certains cas, un patient recevant déjà un traitement Cymbalta peut nécessiter un traitement d'urgence avec le linézolide ou intraveineuse de bleu de méthylène. Si des solutions de rechange acceptables pour le linézolide ou le traitement bleu de méthylène par voie intraveineuse ne sont pas disponibles et les avantages potentiels de linézolide ou intraveineuse un traitement bleu de méthylène sont jugés supérieurs aux risques de syndrome sérotoninergique chez un patient particulier, Cymbalta devrait être rapidement arrêté, et le linézolide ou intraveineuse de bleu de méthylène peut être administré. Le patient doit être contrôlé pour les symptômes du syndrome sérotoninergique pendant 5 jours ou jusqu'à 24 heures après la dernière dose de linézolide ou intraveineuse de bleu de méthylène, selon la première éventualité. Le traitement par Cymbalta peut être repris 24 heures après la dernière dose de linézolide ou intraveineuse bleu de méthylène voir Mises en garde et précautions (5.4). Le risque d'administrer le bleu de méthylène par des voies non-intraveineux (telles que les comprimés oraux ou par injection locale) ou en doses intraveineuses bien inférieur à 1 mg / kg avec Cymbalta est incertain. Le clinicien doit, néanmoins, être conscient de la possibilité de symptômes émergents du syndrome sérotoninergique avec une telle utilisation voir Mises en garde et précautions (5.4). Formes posologiques et forces Cymbalta est disponible sous forme de capsules à libération retardée: 20 mg opaques capsules vertes imprimées avec 30 mg gélules blanches et bleues opaques imprimées avec 60 mg opaques capsules vertes et bleues imprimées avec Contre-indications de la monoamine oxydase (IMAO) L'utilisation des IMAO destiné à traiter les troubles psychiatriques avec Cymbalta ou dans les 5 jours suivant l'arrêt du traitement avec Cymbalta est contre-indiqué en raison d'un risque accru de syndrome sérotoninergique. L'utilisation de Cymbalta dans les 14 jours suivant l'arrêt d'un IMAO destiné à traiter les troubles psychiatriques est également contre-indiqué voir le Dosage et l'administration (2.8) et les Avertissements et les Précautions (5.4). Démarrage Cymbalta chez un patient qui est traité avec des IMAO tels que le linézolide ou intraveineuse de bleu de méthylène est également contre-indiqué en raison d'un risque accru de syndrome sérotoninergique voir le Dosage et l'administration (2.9) et les Avertissements et les Précautions (5.4). Mises en garde et précautions Pensées suicidaires et de comportements chez les enfants, les adolescents et les jeunes adultes patients avec un trouble dépressif majeur (MDD), adulte et pédiatrique, peuvent connaître une aggravation de leur dépression et / ou l'émergence d'idées et de comportements suicidaires (suicidalité) ou inhabituel les changements de comportement, si oui ou non ils prennent des médicaments antidépresseurs, et ce risque peut persister jusqu'à une rémission significative. Le suicide est un risque connu de la dépression et certains autres troubles psychiatriques, et ces troubles eux-mêmes sont les prédicteurs de suicide. Il a été une préoccupation de longue date, cependant, que les antidépresseurs peuvent avoir un rôle dans l'induction de l'aggravation de la dépression et l'émergence de la suicidalité chez certains patients au cours des premières phases du traitement. Les analyses d'ensemble des essais de médicaments antidépresseurs (ISRS et autres) contrôlés par placebo à court terme ont montré que ces médicaments augmentent le risque de pensées suicidaires et de comportement (suicidalité) chez les enfants, les adolescents et les jeunes adultes (18-24 ans) avec dépressif majeur trouble (MDD) et d'autres troubles psychiatriques. Des études à court terme n'a pas montré une augmentation du risque de suicidalité par antidépresseurs par rapport au placebo chez les adultes au-delà de 24 ans, il a été une réduction par antidépresseurs par rapport au placebo chez les adultes âgés de 65 ans et plus. Les analyses groupées des essais contrôlés par placebo chez les enfants et les adolescents souffrant de TDM, le trouble obsessionnel compulsif (TOC), ou d'autres désordres psychiatriques ont inclus un total de 24 essais à court terme de 9 médicaments antidépresseurs dans plus de 4400 patients. Les analyses groupées des essais contrôlés par placebo chez les adultes souffrant de TDM ou d'autres désordres psychiatriques ont inclus un total de 295 essais de courte durée (durée médiane de 2 mois) de 11 médicaments antidépresseurs dans plus de 77.000 patients. Il y avait une variation considérable du risque de suicidalité parmi les médicaments, mais une tendance vers une augmentation des patients plus jeunes pour presque tous les médicaments étudiés. Il y avait des différences de risque absolu de suicidalité à travers les différentes indications, avec la plus forte incidence dans MDD. Le risque de différences (médicament contre le placebo), cependant, ont été relativement stables dans les strates d'âge et pour toutes les indications. Ces différences de risque (différence de placebo du médicament dans le nombre de cas de suicidalité pour 1000 patients traités) sont fournis dans le tableau 1. Drug-Placebo Différence dans le nombre de cas de Suicidality pour 1000 patients traités Aucun suicide a eu lieu dans l'un des essais pédiatriques. Il y avait des suicides dans les essais chez l'adulte, mais le nombre n'a pas été suffisante pour parvenir à une conclusion à propos de l'effet du médicament sur le suicide. On ignore si le risque de suicidalité étend à l'utilisation à long terme, à savoir au-delà de plusieurs mois. Cependant, il existe des preuves substantielles des procès d'entretien contrôlés par placebo chez les adultes souffrant de dépression que l'utilisation d'antidépresseurs peut retarder la récurrence de la dépression. Tous les patients traités avec des antidépresseurs pour toute indication doivent être surveillés de manière appropriée et observés de près pour une aggravation clinique, suicidalité, et des changements inhabituels dans le comportement, en particulier pendant les mois initiaux d'un cours d'un traitement médicamenteux, ou lors des changements de dose, les augmentations ou diminue. Les symptômes suivants, anxiété, agitation, attaques de panique, l'insomnie, l'irritabilité, l'hostilité, l'agressivité, l'impulsivité, akathisie (agitation psychomotrice), hypomanie et manie, ont été rapportés chez les patients adultes et pédiatriques traités avec des antidépresseurs pour le trouble dépressif majeur, ainsi comme pour d'autres indications, à la fois psychiatriques et non psychiatriques. Bien qu'un lien causal entre l'apparition de ces symptômes et, soit l'aggravation de la dépression et / ou l'apparition d'impulsions suicidaires n'a pas été établie, il est à craindre que ces symptômes peuvent représenter des précurseurs de suicidalité émergents. Il faudrait envisager de changer le schéma thérapeutique, y compris éventuellement l'arrêt du traitement, chez les patients dont la dépression est persistante pire, ou qui connaissent des tendances suicidaires ou des symptômes qui pourraient être des précurseurs de la dépression aggravation ou la suicidalité émergente, surtout si ces symptômes sont graves, abrupte dans le début, ou ne faisaient pas partie des patients présentant des symptômes. Si la décision a été prise d'arrêter le traitement, le médicament doit être réduite, aussi rapidement que est possible, mais avec reconnaissance du fait que l'arrêt peut être associé à certains symptômes voir le Dosage et l'administration (2.7) et les Avertissements et les Précautions (5.7) pour obtenir une description de la risques de cessation de Cymbalta. Les familles et les soignants des patients traités avec des antidépresseurs pour le trouble dépressif majeur ou d'autres indications, à la fois psychiatriques et non psychiatriques, doivent être avertis de la nécessité de surveiller les patients pour l'émergence de l'agitation, l'irritabilité, des changements inhabituels dans le comportement, et les autres symptômes décrits ci-dessus , ainsi que l'émergence de la suicidalité, et de signaler de tels symptômes immédiatement aux fournisseurs de soins de santé. Cette surveillance devrait inclure l'observation quotidienne par les familles et les aidants naturels. Les prescriptions pour Cymbalta devraient être écrites pour la plus petite quantité de capsules compatibles avec une bonne gestion des patients, afin de réduire le risque de surdosage. Le dépistage des patients pour le trouble bipolaire tel dépistage devrait inclure une histoire psychiatrique détaillée, y compris une histoire de famille de suicide, les troubles bipolaires et la dépression. Il convient de noter que Cymbalta est pas approuvé pour une utilisation dans le traitement de la dépression bipolaire. Hépatotoxicité ont été rapportés d'insuffisance hépatique, parfois mortelle, chez les patients traités par Cymbalta. Ces cas ont présenté comme l'hépatite avec des douleurs abdominales, hépatomégalie, et l'élévation des taux de transaminases à plus de vingt fois la limite supérieure de la normale avec ou sans ictère, ce qui reflète un modèle mixte ou hépatocellulaire d'atteinte hépatique. Cymbalta doit être interrompu chez les patients qui développent une jaunisse ou une autre preuve de la dysfonction hépatique cliniquement significative et ne devrait pas être repris à moins qu'une autre cause ne peut être établie. Des cas d'ictère cholestatique avec l'altitude minimale de taux de transaminases ont également été signalés. D'autres rapports de postcommerTadalistaation indiquent que transaminases élevées, de la bilirubine, de la phosphatase alcaline et se sont produites chez des patients atteints d'une maladie chronique du foie ou une cirrhose. Cymbalta a augmenté le risque d'élévation des taux de transaminases sériques dans les essais cliniques du programme de développement. Foie élévations des transaminases ont donné lieu à l'arrêt de 0,3 (92/34756) des patients Cymbalta-traités. Dans la plupart des patients, le temps médian à la détection de l'élévation des transaminases était d'environ deux mois. Dans les essais contrôlés par placebo adultes dans toute indication, pour les patients présentant des valeurs de référence ALT normaux et anormaux, l'élévation de l'ALT 5 fois la limite supérieure de la normale, respectivement. Parce qu'il est possible que Cymbalta et l'alcool peuvent interagir pour causer des lésions hépatiques ou Cymbalta peuvent aggraver la maladie du foie préexistante, Cymbalta ne doit pas être prescrit aux patients avec la consommation d'alcool important ou des signes de maladie chronique du foie. 5.3 Hypotension orthostatique, Syncope Falls et hypotension orthostatique, les chutes et la syncope ont été rapportés avec des doses thérapeutiques de Cymbalta. Syncope et hypotension orthostatique ont tendance à se produire dans la première semaine de traitement, mais peuvent survenir à tout moment durant le traitement Cymbalta, en particulier après des augmentations de dose. Le risque de chute semble être liée au degré de diminution orthostatique de la pression artérielle ainsi que d'autres facteurs qui peuvent augmenter le risque sous-jacent des chutes. Dans une analyse des patients de tous les essais contrôlés par placebo, les patients traités par Cymbalta ont signalé un taux plus élevé de chutes par rapport aux patients traités par placebo. Risque semble être liée à la présence de diminution orthostatique de la pression artérielle. Le risque de diminution de la pression artérielle peut être plus élevé chez les patients prenant des médicaments concomitants qui induisent une hypotension orthostatique (comme antihypertenseurs) ou sont des inhibiteurs puissants du CYP1A2 voir Mises en garde et Précautions (5.12) et Interactions médicamenteuses (7.1) et chez les patients prenant Cymbalta à des doses supérieures à 60 mg par jour. Il faudrait envisager de réduire la dose ou l'arrêt du Cymbalta chez les patients qui souffrent d'hypotension orthostatique symptomatique, chutes et / ou syncopes pendant le traitement Cymbalta. Risque de chute semble également être proportionnelle à un patient sous-jacentes risque de chutes et semblait augmenter régulièrement avec l'âge. Comme les patients âgés ont tendance à avoir un risque sous-jacent pour les chutes en raison d'une prévalence plus élevée de facteurs de risque tels que l'utilisation de plusieurs médicaments, les comorbidités médicales et troubles de la marche supérieure, l'impact de l'augmentation de l'âge en lui-même ne sait pas. Les chutes avec des conséquences graves, y compris les fractures osseuses et les hospitalisations ont été signalées voir Effets indésirables (6,10) et renseignements d'Assistance Patients (17). Syndrome sérotoninergique Le développement d'un syndrome sérotoninergique potentiellement mortelle a été rapportée avec SNRIs et les ISRS, y compris Cymbalta, seul, mais en particulier avec l'utilisation concomitante d'autres médicaments sérotoninergiques (y compris les triptans, les antidépresseurs tricycliques, le fentanyl, le lithium, le tramadol, le tryptophane, la buspirone, et St. Johns Wort) et avec des médicaments qui diminuent le métabolisme de la sérotonine (en particulier, les IMAO, à la fois ceux qui sont destinés à traiter les troubles psychiatriques et aussi d'autres, comme le linézolide et méthylène par voie intraveineuse bleu). Les symptômes du syndrome sérotoninergique peuvent inclure des changements de l'état mental (par exemple, agitation, hallucinations, délire et coma), instabilité autonome (par exemple tachycardie, pression artérielle, des étourdissements, diaphorèse, bouffées de chaleur, hyperthermie), les symptômes neuromusculaires (par exemple tremblements, rigidité, myoclonies, hyperréflexie , incoordination), des convulsions, et ou des symptômes gastro-intestinaux / (par exemple nausées, vomissements, diarrhée). Les patients doivent être surveillés pour l'émergence d'un syndrome sérotoninergique. L'utilisation concomitante de Cymbalta avec IMAO destiné à traiter les troubles psychiatriques est contre-indiquée. Cymbalta devrait pas être démarré chez un patient qui est traité avec des IMAO tels que le linézolide ou intraveineuse de bleu de méthylène. Tous les rapports avec le bleu de méthylène qui a fourni des informations sur la voie d'administration impliqués administration intraveineuse dans la gamme de dose de 1 mg / kg à 8 mg / kg. Aucun rapport n'a été associés à l'administration de bleu de méthylène par d'autres voies (par exemple sous forme de comprimés par voie orale ou injection dans un tissu local) ou à des doses plus faibles. Il peut y avoir des circonstances où il est nécessaire d'initier le traitement avec un IMAO comme le linézolide ou intraveineuse de bleu de méthylène chez un patient prenant Cymbalta. Cymbalta doit être interrompu avant d'initier le traitement avec l'IMAO voir le Dosage et l'administration (2.8. 2.9), et Contre-indications (4). Si l'utilisation concomitante de Cymbalta avec d'autres médicaments sérotoninergiques y compris les triptans, les antidépresseurs tricycliques, le fentanyl, le lithium, le tramadol, la buspirone, le tryptophane et le millepertuis est cliniquement justifié, les patients doivent être informés d'un risque accru de syndrome sérotoninergique, en particulier pendant le traitement initiation et augmentation de la dose. Le traitement par Cymbalta et tous les agents sérotoninergiques concomitants, devrait être arrêté immédiatement si les événements ci-dessus se produisent et un traitement symptomatique approprié doit être instauré. ISRS anormaux hémorragiques et SNRIs, y compris Cymbalta, peuvent augmenter le risque d'événements saignants. L'utilisation concomitante de l'aspirine, les médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens, la warfarine, et d'autres anti-coagulants peut ajouter à ce risque. Les rapports de cas et d'études épidémiologiques (cas-témoins et de conception de cohorte) ont démontré une association entre l'utilisation de médicaments qui interfèrent avec la recapture de la sérotonine et la survenue de saignements gastro-intestinaux. Bleeding événements liés aux ISRS et l'utilisation SNRIs ont varié d'ecchymoses, hématomes, épistaxis et pétéchies à des hémorragies mortelles. Les patients doivent être mis en garde sur le risque de saignement associé à l'utilisation concomitante de Cymbalta et les AINS, l'aspirine ou d'autres médicaments qui affectent la coagulation. Réactions cutanées graves réactions cutanées sévères, y compris érythème polymorphe et syndrome de Stevens Johnson (SJS), peuvent se produire avec Cymbalta. Le taux de déclaration de SJS associée à l'utilisation Cymbalta dépasse le taux d'incidence population contexte général pour cette réaction cutanée grave (1 à 2 cas par million d'années-personnes). Le taux de déclaration est généralement accepté d'être une sous-estimation en raison de la sous-déclaration. Cymbalta devrait être arrêté à la première apparition de cloques, desquamation éruption cutanée, des érosions muqueuses ou de tout autre signe d'hypersensibilité si aucune autre étiologie peut être identifiée. Arrêt du traitement par des symptômes Cymbalta Discontinuation ont été systématiquement évalué chez les patients prenant Cymbalta. Après l'arrêt brusque ou progressif dans les essais cliniques adultes contrôlés par placebo, les symptômes suivants se sont produits à 1 ou plus, et à un taux significativement plus élevé chez les patients Cymbalta-traités par rapport à ceux arrêt du placebo: étourdissements, maux de tête, nausées, diarrhée, paresthésie, irritabilité , vomissements, insomnie, anxiété, hyperhidrose, et la fatigue. Au cours de la commerTadalistaation des autres ISRS et IRSN (inhibiteurs de la sérotonine et de la noradrénaline), il y a eu des rapports spontanés d'événements indésirables survenant après l'arrêt de ces médicaments, en particulier lorsque brusque, y compris ce qui suit: humeur dysphorique, l'irritabilité, l'agitation, des vertiges, des troubles sensoriels ( par exemple, des paresthésies tels que sensations de choc électrique), anxiété, confusion, maux de tête, léthargie, labilité émotionnelle, l'insomnie, l'hypomanie, les acouphènes et des convulsions. Bien que ces événements sont généralement auto-limitation, certains ont été signalés à être sévère. Les patients doivent être contrôlés pour ces symptômes en arrêtant le traitement avec Cymbalta. Une réduction graduelle de la dose plutôt que de cesser brusquement est recommandé chaque fois que possible. Si des symptômes intolérables surviennent après une diminution de la dose ou l'arrêt du traitement, le retour à la dose précédemment prescrite peut être envisagée. Par la suite, le médecin peut continuer à diminuer la dose, mais à un rythme plus progressif voir le Dosage et l'administration (2.7). Activation de manie / hypomanie Dans les essais contrôlés par placebo chez des patients adultes atteints d'un trouble dépressif majeur, l'activation de manie ou d'hypomanie a été rapporté dans 0,1 (4/3779) des patients Cymbalta-traités et 0,04 (1/2536) des patients traités par placebo. Aucune activation de manie ou d'hypomanie a été rapporté dans DPNP, GAD, la fibromyalgie ou des essais contrôlés par placebo de douleurs musculo-squelettiques chroniques. L'activation de manie ou d'hypomanie a été rapporté dans une petite proportion de patients atteints de troubles de l'humeur qui ont été traités avec d'autres médicaments commerTadalistaés efficaces dans le traitement du trouble dépressif majeur. Comme avec ces autres agents, Cymbalta doit être utilisé avec précaution chez les patients ayant des antécédents de manie. 5.9 Glaucome à angle fermé La dilatation pupillaire qui se produit suivant l'utilisation de nombreux médicaments antidépresseurs, y compris Cymbalta peut déclencher une attaque de fermeture de l'angle d'un patient avec des angles anatomiquement étroits qui ne dispose pas d'un iridectomie de brevet. Convulsions Cymbalta n'a pas été systématiquement évalué chez les patients présentant un trouble épileptique, et ces patients ont été exclus des études cliniques. Dans les essais cliniques adultes contrôlés par placebo, les saisies / convulsions se sont produites dans 0,02 (3 / 12,722) des patients traités par Cymbalta et 0,01 (1/9513) des patients traités par placebo. Cymbalta devrait être prescrit avec précaution chez les patients ayant des antécédents d'un trouble épileptique. Effet sur la tension artérielle Dans les essais cliniques adultes contrôlés par placebo à travers les indications de base au point final, le traitement Cymbalta a été associé à des augmentations moyennes de 0,5 mm Hg dans la pression artérielle systolique et de 0,8 mm Hg dans la pression artérielle diastolique par rapport aux diminutions moyennes de 0,6 mm Hg systolique et 0,3 mm Hg diastolique chez les patients traités par placebo. Il n'y avait aucune différence significative dans la fréquence soutenue (3 visites consécutives), une pression artérielle élevée. Dans une étude de pharmacologie clinique visant à évaluer les effets de Cymbalta sur divers paramètres, y compris la pression artérielle à des doses supra-thérapeutiques avec une titration de dose accélérée, il y avait des preuves de l'augmentation de pression artérielle en décubitus à des doses allant jusqu'à 200 mg deux fois par jour. Au plus haut de 200 mg dose deux fois par jour, l'augmentation de la fréquence cardiaque moyenne était de 5,0 à 6,8 battements et l'augmentation de la pression artérielle moyenne était de 4,7 à 6,8 mm Hg (systolique) et de 4,5 à 7 mm Hg (diastolique) jusqu'à 12 heures après l'administration . La pression artérielle doit être mesurée avant le traitement initiation et mesurée périodiquement pendant le traitement voir Effets indésirables (6,7). Cliniquement Interactions médicamenteuses importantes Les deux CYP1A2 et CYP2D6 sont responsables du métabolisme Cymbalta. Effets potentiels d'autres médicaments sur Cymbalta CYP1A2 Inhibiteurs co-administration de Cymbalta avec des inhibiteurs puissants du CYP1A2 doit être évitée voir Interactions médicamenteuses (7.1). Inhibiteurs CYP2D6 Parce que CYP2D6 est impliqué dans le métabolisme Cymbalta, l'utilisation concomitante de Cymbalta avec des inhibiteurs puissants du CYP2D6 seraient censés, et ne, aboutissent à des concentrations plus élevées (en moyenne 60) de Cymbalta voir Interactions médicamenteuses (7.2). Potentiel de Cymbalta sur d'autres médicaments Médicaments métabolisés par le CYP2D6 co-administration de Cymbalta avec des médicaments qui sont largement métabolisés par le CYP2D6 et qui ont un index thérapeutique étroit, y compris certains antidépresseurs (antidépresseurs tricycliques antidépresseurs tricycliques, tels que nortriptyline, amitriptyline et imipramine), phénothiazines et type 1C antiarythmiques (par exemple propafénone, flécaïnide), devrait être abordée avec prudence. peuvent avoir besoin de concentrations de TCA de plasma à surveiller et la dose de TCA peut être nécessaire de réduire si un TCA est co-administré avec Cymbalta. En raison du risque d'arythmies ventriculaires graves et de mort subite potentiellement associée à des taux plasmatiques élevés de thioridazine, Cymbalta et thioridazine ne devraient pas être co-administrés voir Interactions médicamenteuses (7,9). Autres Cliniquement Important Interactions médicamenteuses L'alcool L'utilisation de Cymbalta en même temps que la consommation excessive d'alcool peut être associée à des lésions hépatiques graves. Pour cette raison, Cymbalta ne doit pas être prescrit pour les patients avec une utilisation importante d'alcool voient des Avertissements et des Précautions (5.2) et Interactions médicamenteuses (7.15). CNS Drugs Acting Étant donné les effets CNS primaires de Cymbalta, il doit être utilisé avec prudence quand il est pris en combinaison avec ou remplacé par d'autres médicaments à action centrale, y compris ceux qui ont un mécanisme d'action similaire voir Mises en garde et précautions (5.12) et Interactions médicamenteuses (7,16). Hyponatrémie L'hyponatrémie peut se produire à la suite d'un traitement par ISRS et IRSN, y compris Cymbalta. Dans de nombreux cas, cette hyponatrémie semble être le résultat du syndrome de sécrétion inappropriée d'hormone anti-diurétique (SIADH). Les cas de sodium sérique inférieur à 110 mmol / L ont été rapportés et semblait être réversible lorsque Cymbalta a été abandonnée. Les patients âgés peuvent être plus à risque de développer une hyponatrémie avec les ISRS et IRSN. En outre, les patients prenant des diurétiques ou qui sont autrement le volume réduit peuvent être plus à risque voir l'Utilisation dans les Populations Spécifiques (8.5). Cessation de Cymbalta devrait être envisagée chez les patients présentant une hyponatrémie symptomatique et l'intervention médicale appropriée devrait être instituée. Les signes et symptômes de l'hyponatrémie comprennent des maux de tête, difficulté à se concentrer, troubles de la mémoire, de la confusion, la faiblesse et l'instabilité, ce qui peut conduire à des chutes. Les cas plus graves et / ou aigus ont été associés à des hallucinations, syncope, convulsions, coma, arrêt respiratoire, et la mort. Utilisation chez les patients atteints de maladies concomitantes L'expérience clinique avec Cymbalta chez les patients avec les maladies systémiques est limitée. Il n'y a pas d'information sur l'effet que les altérations de la motilité gastrique peuvent avoir sur la stabilité du revêtement entérique Cymbaltas. Dans des conditions extrêmement acides, Cymbalta, non protégés par l'enrobage entérique, peuvent subir une hydrolyse pour former naphtol. La prudence est recommandée dans l'utilisation de Cymbalta chez les patients avec des conditions qui peuvent ralentir la vidange gastrique (par exemple certains diabétiques). Cymbalta n'a pas été systématiquement évalué chez les patients ayant des antécédents récents d'infarctus du myocarde ou d'une maladie coronarienne instable. Les patients avec ces diagnostics étaient généralement exclus des études cliniques pendant les essais de produits de précommerTadalistaation. Insuffisance hépatique Éviter l'utilisation chez les patients atteints d'une maladie chronique du foie ou une cirrhose voir le Dosage et l'administration (2.6), les Avertissements et les Précautions (5.2), et l'utilisation dans les Populations Spécifiques (8.9). Insuffisance rénale sévère 30 mL / min. Augmentation de la concentration plasmatique de Cymbalta, et surtout de ses métabolites, se produisent chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale (nécessitant une dialyse) voir le Dosage et l'administration (2.6) et l'Utilisation dans les Populations Spécifiques (8.10). Contrôle de la glycémie chez les patients atteints du diabète Comme observé dans les essais de DPNP, le traitement Cymbalta aggrave le contrôle glycémique chez certains patients atteints de diabète. Dans trois essais cliniques de Cymbalta pour la gestion de la douleur neuropathique associée à la neuropathie diabétique périphérique, la durée moyenne du diabète était environ 12 ans, la ligne de base de glucose moyen de glycémie à jeun était de 176 mg / dL, et l'hémoglobine initiale moyenne A 1c (HbA 1c ) était de 7,8. Dans les 12 semaines de phase aiguë du traitement de ces études, Cymbalta a été associée à une légère augmentation de la moyenne glycémie à jeun par rapport au placebo. Dans la phase d'extension de ces études, qui ont duré jusqu'à 52 semaines, signifie la glycémie à jeun a augmenté de 12 mg / dL dans le groupe Cymbalta et une diminution de 11,5 mg / dL dans le groupe de soins de routine. HbA 1c a augmenté de 0,5 dans le Cymbalta et de 0,2 dans les groupes de soins de routine. Hesitation urinaire et rétention Cymbalta est dans une classe de médicaments connus pour affecter la résistance urétrale. Si les symptômes d'hésitation urinaire pendant le traitement par Cymbalta, il faudrait envisager la possibilité qu'ils pourraient être liées à la drogue. Dans l'expérience de post-commerTadalistaation, des cas de rétention urinaire ont été observées. Dans certains cas de rétention urinaire associée à l'utilisation Cymbalta, l'hospitalisation et / ou un cathétérisme a été nécessaire. Tests de laboratoire Aucun test de laboratoire spécifiques sont recommandées. Effets indésirables Les effets indésirables graves suivants sont décrits ci-dessous et ailleurs dans l'étiquetage: Suicidal Thoughts et Comportements chez les enfants, les adolescents et les jeunes adultes voient l'Avertissement Boxé et les Avertissements et les Précautions (5.1) hépatotoxicité voir Mises en garde et précautions (5.2) Hypotension orthostatique, Chutes et Syncope voir Mises en garde et précautions (5.3) syndrome sérotoninergique voir Mises en garde et précautions (5.4) saignement anormal voir Mises en garde et précautions (5.5) Réactions cutanées sévères voir Mises en garde et Précautions (5.6) Arrêt du traitement par Cymbalta voir Mises en garde et précautions (5.7) L'activation de Mania / hypomanie voir Mises en garde et précautions (5.8) à angle fermé glaucome voir Mises en garde et précautions (5.9) convulsions voir Mises en garde et précautions (5,10) effet sur la tension artérielle voir Mises en garde et précautions (5.11) Interactions médicamenteuses cliniquement importantes voir Mises en garde et précautions (5.12 ) hyponatrémie voir Mises en garde et précautions (5.13) Hesitation urinaire et de la conservation voir Mises en garde et précautions (5.15) Sources de données d'essais cliniques Puisque les essais cliniques sont menés dans des conditions très variables, les taux d'effets indésirables observés dans les essais cliniques d'un médicament ne peuvent pas être directement comparés à taux dans les essais cliniques d'un autre médicament et peuvent ne pas refléter les taux observés en pratique. Les fréquences indiquées de réactions défavorables représentent la proportion de personnes qui ont subi, au moins une fois, une réaction indésirable liée au traitement du type énuméré. Une réaction a été considéré comme un traitement en prélevée si elle a eu lieu pour la première fois ou aggravée pendant le traitement après l'évaluation initiale. Les réactions rapportées au cours des études ne sont pas nécessairement causés par le traitement, et les fréquences ne reflètent pas l'enquêteur impression (évaluation) de la causalité. Adultes cependant, les effets indésirables observés dans cet échantillon gériatrique étaient généralement semblables à des réactions défavorables dans la population générale adulte. Enfants et adolescents Les données décrites ci-dessous reflètent l'exposition à Cymbalta dans 10 semaines, les essais pédiatriques, contrôlés par placebo pour MDD (N341) et GAD (N135). La population étudiée (N476) était de 7 à 17 ans avec 42,4 enfants âgés de 7 à 11 ans, 50,6 femmes et 68,6 blanc. Les patients ont reçu 30-120 mg par jour au cours des études de traitement aiguë contrôlés par placebo. Des données supplémentaires proviennent du total général de 822 patients pédiatriques (âgés de 7 à 17 ans) avec 41,7 enfants âgés de 7 à 11 ans et 51,8 femelles exposées à Cymbalta en MDD et des essais cliniques GAD jusqu'à 36 semaines en longueur, dans lequel la plupart des patients ont reçu de 30 à 120 mg par jour. Effets indésirables signalés comme Raisons de l'arrêt du traitement dans les essais contrôlés par placebo adulte trouble dépressif majeur Environ 8.4 (319/3779) des patients qui ont reçu Cymbalta dans les essais contrôlés par placebo pour le traitement interrompu en raison de CDEM une réaction indésirable, comparativement à 4,6 ( 117/2536) des patients recevant le placebo. Nausées (Cymbalta 1.1, placebo 0,4) a été le seul effet indésirable fréquent signalé comme un motif d'arrêt et considérée comme liée à la drogue (c.-à-arrêt survenant chez au moins 1 des patients Cymbalta-traités et à un taux d'au moins deux fois du placebo). Trouble anxieux généralisé Environ 13,7 (139/1018) des patients qui ont reçu Cymbalta dans les essais contrôlés par placebo pour le traitement interrompu GAD en raison d'une réaction indésirable, comparativement à 5,0 (38/767) pour le placebo. Les effets indésirables fréquents signalés comme motif d'arrêt et considérées comme liées à la drogue (tel que défini ci-dessus) comprenaient nausées (Cymbalta 3.3, placebo 0,4) et les étourdissements (Cymbalta 1.3, placebo 0,4). Douleur neuropathique diabétique périphérique Environ 12,9 (117/906) des patients qui ont reçu Cymbalta dans les essais contrôlés par placebo pour le traitement interrompu DPNP en raison d'une réaction indésirable, comparativement à 5,1 (23/448) pour le placebo. Les effets indésirables fréquents signalés comme motif d'arrêt et considérées comme liées à la drogue (tel que défini ci-dessus) comprenaient nausées (Cymbalta 3,5, placebo 0,7), étourdissements (Cymbalta 1.2, placebo 0,4), et la somnolence (Cymbalta 1.1, placebo 0,0). Fibromyalgie Environ 17,5 (227/1294) des patients qui ont reçu Cymbalta en 3 à 6 mois d'essais contrôlés par placebo pour le traitement interrompu FM en raison d'une réaction indésirable, comparativement à 10,1 (96/955) pour le placebo. Les effets indésirables fréquents signalés comme motif d'arrêt et considérées comme liées à la drogue (tel que défini ci-dessus) comprenaient nausées (Cymbalta 2.0, placebo 0,5), les céphalées (Cymbalta 1.2, placebo 0,3), somnolence (Cymbalta 1.1, placebo 0,0), et fatigue (Cymbalta 1.1, placebo 0,1). La douleur chronique due à l'arthrose Environ 15,7 (79/503) des patients qui ont reçu Cymbalta dans 13 semaines, des essais contrôlés par placebo pour la douleur chronique due au traitement de l'arthrose interrompu en raison d'une réaction défavorable, comparée à 7.3 (37/508) pour placebo. Les réactions courantes indésirables rapportés comme motif d'arrêt et considérées comme liées à la drogue (tel que défini ci-dessus) inclus nausées (Cymbalta 2.2, placebo 1,0). Lombalgie chronique Environ 16,5 (99/600) des patients qui ont reçu Cymbalta dans 13 semaines, des essais contrôlés par placebo pour le traitement interrompu CLBP en raison d'une réaction défavorable, comparée à 6.3 (28/441) pour le placebo. Les effets indésirables fréquents signalés comme motif d'arrêt et considérées comme liées à la drogue (tel que défini ci-dessus) comprenaient nausées (Cymbalta 3.0, placebo 0,7), et la somnolence (Cymbalta 1.0, placebo 0,0). La plupart des communes adultes Effets indésirables Pooled essais pour toutes les indications approuvées Les réactions les plus fréquemment observés indésirables chez les patients Cymbalta-traités (incidence d'au moins 5 et au moins deux fois l'incidence chez les patients sous placebo) étaient la nausée, la bouche sèche, somnolence, constipation, diminution de l'appétit et hyperhidrose. Douleur neuropathique diabétique périphérique Les effets indésirables les plus fréquemment observés chez les patients Cymbalta-traités (tels que définis ci-dessus) ont été des nausées, somnolence, diminution de l'appétit, constipation, hyperhidrose, et la bouche sèche. Fibromyalgie Les effets indésirables les plus fréquemment observés chez les patients Cymbalta-traités (tels que définis ci-dessus) ont été les nausées, la bouche sèche, constipation, somnolence, diminution de l'appétit, l'hyperhidrose, et l'agitation. La douleur chronique due à l'arthrose Les effets indésirables les plus fréquemment observés chez les patients Cymbalta-traités (tel que défini ci-dessus) ont été les nausées, la fatigue, la constipation, la bouche sèche, l'insomnie, la somnolence et des vertiges. Lombalgie chronique Les effets indésirables les plus fréquemment observés chez les patients Cymbalta-traités (tels que définis ci-dessus) ont été les nausées, la bouche sèche, l'insomnie, la somnolence, la constipation, les étourdissements et la fatigue. Les réactions indésirables survenus à une incidence de 5 ou plus parmi les patients Cymbalta-traités en adultes Placebo-Controlled Trials tableau 2 donne l'incidence des effets indésirables liés au traitement dans les essais contrôlés par placebo pour des indications approuvées qui se sont produits dans 5 ou plus des patients traités par Cymbalta et avec une incidence supérieure au placebo. Tableau 2: Traitement Réactions indésirables: Incidence de 5 ou plus et supérieure au placebo dans les essais des indications approuvées aa L'inclusion d'un événement dans la table est déterminée en fonction des pourcentages contrôlées par placebo avant d'arrondir cependant, les pourcentages affichés dans la tableau sont arrondis à l'entier le plus proche. b Comprend également asthénie. c événements pour lesquels il y avait une relation dose-dépendante significative dans les études à doses fixes, à l'exception de trois études CDEM qui ne disposent pas d'un placebo lead-in période ou titration de la dose. d comprend également l'insomnie initiale, l'insomnie du milieu, et le réveil tôt le matin. Les réactions indésirables survenus à une fréquence de 2 ou plus parmi les patients Cymbalta-traités dans les procès adultes contrôlés par placebo CDEM et GAD essais Tableau 3 Pooled donne l'incidence des effets indésirables liés au traitement dans CDEM et GAD essais contrôlés par placebo pour des indications approuvées qui ont eu lieu dans 2 ou plus des patients traités par Cymbalta et avec une incidence supérieure au placebo. Tableau 3: Traitement Réactions indésirables: Incidence de 2 ou plus et plus que le placebo dans CDEM et GAD essais contrôlés contre placebo a, ba L'inclusion d'un événement dans le tableau est déterminé sur la base des pourcentages avant d'arrondir cependant, les pourcentages affichés dans le tableau sont arrondis à l'entier le plus proche. b Pour GAD, il n'y avait pas d'événements indésirables qui étaient significativement différents entre les traitements chez les adultes de 65 ans. c événements pour lesquels il y avait une relation dose-dépendante significative dans les études à doses fixes, à l'exception de trois études CDEM qui ne disposent pas d'un placebo lead-in période ou titration de la dose. D comprend également la douleur abdominale supérieure, douleurs abdominales basses, des douleurs abdominales, des douleurs abdominales et douleurs gastro-intestinales DPNP, FM, OA, et CLBP Le tableau 4 donne l'incidence des événements indésirables liés au traitement survenus dans 2 ou plus des patients traités par Cymbalta (déterminé avant l'arrondissement) dans la précommerTadalistaation phase aiguë de DPNP, FM, OA, et lombalgiques essais contrôlés par placebo et avec une incidence supérieure au placebo. Tableau 4: Traitement Réactions indésirables: Incidence de 2 ou plus et plus que le placebo dans DPNP, FM, OA et CLBP Placebo-Controlled Trials aa L'inclusion d'un événement dans la table est déterminée sur la base des pourcentages avant d'arrondir cependant, les pourcentages affichés dans le tableau sont arrondis à l'entier le plus proche. b Incidence de 120 mg / jour est significativement supérieure à l'incidence de 60 mg / jour. Parce que les réactions sexuelles indésirables sont présumés être sous-estimée volontairement, l'Arizona Sexual Experience Scale (ASEX), une mesure validée conçu pour identifier les effets secondaires sexuels, a été utilisé de manière prospective dans 4 CDEM essais contrôlés par placebo. L'analyse de genre a montré que cette différence est survenue seulement chez les hommes. Les nombres négatifs signifient une amélioration à partir d'un niveau de référence de dysfonctionnement, qui est souvent observée chez les patients déprimés. Les médecins devraient se renseigner régulièrement sur les éventuels effets secondaires sexuels. Aucune prolongation de l'intervalle QT a été détecté. La liste suivante ne vise pas à inclure des réactions (1) déjà énumérées dans les tableaux précédents ou ailleurs dans l'étiquetage, (2) pour laquelle une cause de médicament était lointaine, (3) qui étaient si généraux pour être non, (4) qui étaient pas considérés comme ayant des implications cliniques importantes, ou (5) qui a eu lieu à un taux inférieur à un placebo ou égal à. Les réactions sont classés par système de corps selon les définitions suivantes: les effets indésirables fréquents sont ceux qui se produisent dans au moins 1/100 patients des effets indésirables rares sont ceux qui se produisent dans 1/100 avec les patients 1/1000 rares réactions sont celles qui se produisent dans moins de 1 / 1000 patients. b comprend également la douleur abdominale supérieure, douleurs abdominales basses, des douleurs abdominales, des douleurs abdominales et douleurs gastro-intestinales. Alors que l'augmentation de la hauteur a été observée au cours de ces études, une diminution moyenne de 1 percentile de la taille a été observée (diminution de 2 chez les enfants de 7 à 11 ans et une augmentation de 0,3 chez les adolescents de 12 à 17 ans). Puisque ces réactions sont annoncées volontairement d'une population de taille incertaine, il est toujours possible d'estimer de manière fiable leur fréquence ou établir une relation causale à l'exposition au médicament. La demi-vie d'élimination, cependant, était similaire dans les deux groupes. Les AUCs des principaux métabolites circulants, glucuronide duloxétine 4-hydroxy et 5-hydroxy sulfate duloxétine, 6-méthoxy, en grande partie excrétés dans l'urine, étaient d'environ 7 à 9 fois plus élevée et serait prévu d'augmenter encore avec des doses multiples. L'induction d'emesis est pas recommandé. La formule développée est la suivante: chlorhydrate de duloxétine est un blanc légèrement brunâtre solide blanc qui est légèrement soluble dans l'eau. Chaque capsule contient des granules à enrobage entérique de 22,4, 33,7 ou 67,3 mg de chlorhydrate de duloxétine équivalent à 20, 30 ou 60 mg de duloxétine, respectivement. Les ingrédients inactifs comprennent FDC Blue No. 2, la gélatine, hypromellose, succinate d'acétate de méthylcellulose, le laurylsulfate de sodium, le saccharose, des sphères de sucre, le talc, le dioxyde de titane et du citrate de triéthyle. Les capsules 20 et 60 mg contiennent également de l'oxyde de fer jaune. Le texte complet du Guide de Médication est réimprimé à la fin de ce document. Ces symptômes doivent être signalés au médecin ou professionnel de la santé des patients, surtout si elles sont sévères, brusques dans le commencement, ou ne faisaient pas partie des patients présentant des symptômes. Tous ces pourraient affecter l'enrobage entérique. Pré-existante glaucome est presque toujours glaucome à angle ouvert, car glaucome à angle fermé, au moment du diagnostic, peut être traitée définitivement avec iridectomie. Tous les droits sont réservés. Il peut y avoir de nouvelles informations. Certaines personnes peuvent avoir un risque particulièrement élevé d'avoir des pensées suicidaires ou des actions. Ceci est très important quand un médicament antidépresseur est démarré ou lorsque la dose est modifiée. Arrêter un médicament antidépresseur peut provoquer subitement d'autres symptômes. Les antidépresseurs sont des médicaments utilisés pour traiter la dépression et d'autres maladies. Il est important de discuter de tous les risques de traitement de la dépression et aussi les risques de ne pas traiter. Les antidépresseurs ont d'autres effets secondaires. Les antidépresseurs peuvent interagir avec d'autres médicaments. Connaître tous les médicaments que vous ou un membre de votre famille prend. Ne pas lancer de nouveaux médicaments sans d'abord vérifier avec votre fournisseur de soins de santé. allaitent ou envisagent d'allaiter. S'il est presque temps pour la prochaine dose, sautez la dose oubliée et prendre la dose suivante à l'heure habituelle. Vous voudrez peut-être subir un examen des yeux pour voir si vous êtes à risque et de recevoir un traitement préventif si vous êtes. Les personnes âgées peuvent être plus à risque pour cela. Les enfants et les adolescents devraient avoir la taille et le poids surveillés pendant le traitement. Dites à votre fournisseur de soins de santé si vous avez un effet secondaire qui vous tracasse ou cela ne va pas plus loin. Pour plus d'informations, demandez à votre fournisseur de soins de santé ou votre pharmacien. Appelez votre médecin pour un avis médical sur les effets secondaires. Il peut leur faire du mal. Les capsules 20 et 60 mg contiennent également de l'oxyde de fer jaune. Ce Guide de Médication a été approuvé par la US Food and Drug Administration. Tous les droits sont réservés.
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